Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất.

Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Việc này nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc.

Được biết, đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc lưu hành trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và cập nhật thông tin về các sản phẩm thuốc của Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun trong thời gian tới.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil có nhãn ghi ‘Product of Thailand’, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An (Hà Nội) và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc quản lý và kiểm tra chất lượng sản phẩm đang là một thách thức lớn đối với các cơ quan chức năng.

Người tiêu dùng cũng cần cảnh giác và tỉnh táo khi mua sắm, đặc biệt là đối với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và làm đẹp. Việc lựa chọn sản phẩm từ các thương hiệu uy tín và có chứng nhận rõ ràng là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Hiện tại, các cơ quan chức năng đang tiếp tục điều tra và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất và kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng. Đồng thời, người dân cũng được khuyến khích lên tiếng và báo cáo khi phát hiện ra các sản phẩm không rõ nguồn gốc hoặc có dấu hiệu giả mạo.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do vi phạm nghiêm trọng về chất lượng và công bố thành phần. Thông tin này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra và phát hiện hai sản phẩm kem chống nắng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hai sản phẩm bị phát hiện là Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (tọa lạc tại Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (có trụ sở tại Quảng Ninh) phân phối. Kết quả kiểm tra cho thấy cả hai sản phẩm đều có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì sản phẩm. Đây là mức vi phạm nghiêm trọng và bị kết luận là hàng giả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Đặc biệt, các đơn vị cần tập trung thu hồi triệt để các sản phẩm vi phạm chất lượng này. Ngoài ra, các công ty sản xuất và phân phối cũng được yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi sản phẩm đến tất cả các đơn vị phân phối và phải nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/8/2025.

Người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm kem chống nắng bị thu hồi này để đảm bảo an toàn sức khỏe. Việc sử dụng các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra những ảnh hưởng xấu cho da và sức khỏe tổng thể.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh rằng việc kiểm tra và thu hồi sản phẩm vi phạm là một phần trong nỗ lực bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng. Cơ quan chức năng sẽ tiếp tục giám sát chặt chẽ các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Người tiêu dùng có thể yên tâm khi cơ quan chức năng đang tích cực làm việc để đảm bảo an toàn cho thị trường mỹ phẩm. Trong trường hợp có thắc mắc hoặc cần thêm thông tin về các sản phẩm bị thu hồi, người tiêu dùng có thể liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý Dược hoặc truy cập trang web chính thức của cơ quan này để cập nhật thông tin mới nhất.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Conditioner do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) phân phối và Công ty TNHH EBC Group (Đồng Nai) sản xuất. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này chứa 2-phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố.

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, sản phẩm Hanayuki Conditioner (chai 300g) có số tiếp nhận phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô 0010125, ngày sản xuất 05/01/25, hạn sử dụng 04/01/27. Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã lấy mẫu sản phẩm này tại Công ty EBC Group để kiểm tra chất lượng và phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6. Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược yêu cầu các sở y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki, với ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body do kết quả kiểm nghiệm cho thấy các sản phẩm này vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Cụ thể, sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.

Xem thêm thông tin về quyết định thu hồi sản phẩm của Đoàn Di Băng

Đọc thêm về việc thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki